Ausführliche Interpretation | „14. Fünfjahresplan“ zur Entwicklung der Medizingeräteindustrie
Kürzlich veröffentlichten 10 Ministerien, darunter das Ministerium für Industrie und Informationstechnologie, die Nationale Gesundheitskommission, die Nationale Entwicklungs- und Reformkommission, das Ministerium für Wissenschaft und Technologie, das Finanzministerium, die Kommission zur Überwachung und Verwaltung staatlicher Vermögenswerte des Staatsrates, die Staatliche Verwaltung für Marktregulierung, die Nationale Krankenversicherungsbehörde, die Nationale Verwaltung für Traditionelle Chinesische Medizin und die Nationale Verwaltung für Medizinprodukte gemeinsam die"14. Fünfjahresplan"Entwicklungsplan für die Medizingeräteindustrie. Dies ist der erste Plan auf nationaler Ebene zur Förderung der Entwicklung der Medizingeräteindustrie und markiert zugleich den Beginn einer neuen Phase der systematischen Entwicklung der Medizingeräteindustrie in China.
Chancen und Herausforderungen bestehen nebeneinander
Während der"13. Fünfjahresplan"In diesem Zeitraum hat sich die chinesische Medizingeräteindustrie rasant entwickelt. Die Marktgröße ist von 480 Milliarden Yuan im Jahr 2015 auf 840 Milliarden Yuan im Jahr 2020 gestiegen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,8 % entspricht. Es hat sich ein Produktsystem mit mehr als 1.100 Kategorien in 22 Kategorien gebildet, das alle Aspekte der Gesundheit abdeckt."Erfüllt im Wesentlichen die Anforderungen chinesischer medizinischer Einrichtungen in den Bereichen Diagnose und Behandlung, Altenpflege, Prävention und Kontrolle chronischer Krankheiten sowie Notfallrettung."Wang Weiming, Direktor der Ersten Abteilung des Ministeriums für Industrie und Informationstechnologie, sagte, dass während der"14. Fünfjahresplan"In dieser Zeit stehen der Entwicklung der chinesischen Medizintechnikindustrie große Chancen, aber auch große Herausforderungen bevor. Einerseits eröffnen die tiefgreifende Weiterentwicklung der neuen Runde der wissenschaftlich-technischen Revolution und des industriellen Wandels sowie die Integration der Fertigung und der neuen Generation von Informationstechnologie neue Möglichkeiten für die Entwicklung von Medizintechnik. Gleichzeitig ist die globale"große Gesundheit"Und"große Gesundheit"Branchen entwickeln sich rasant, und der Entwicklungsspielraum der Medizingeräteindustrie ist riesig. Andererseits hat die COVID-19-Epidemie die Regionalisierung und Lokalisierung der globalen Industrie- und Lieferkette beschleunigt, und der Wettbewerb um die Spitzenplätze für Medizingeräte unter den Industrieländern wird immer härter, und der Widerstand und Wettbewerbsdruck, dem Chinas Medizingeräte ausgesetzt sind, um in die mittleren und oberen Segmente der Industrie- und Wertschöpfungskette vorzudringen, haben deutlich zugenommen.
"Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist es für mehrere Abteilungen dringend erforderlich, gemeinsam einen Entwicklungsplan für die Medizingeräteindustrie auszuarbeiten."Mao Quan'an, Direktor der Abteilung für Planung, Entwicklung und Information der Nationalen Gesundheitskommission, wies darauf hin, dass die"14. Fünfjahresplan für die nationale wirtschaftliche und soziale Entwicklung und die langfristigen Ziele bis zum Jahr 2035"stellt klar die Notwendigkeit dar, hochwertige medizinische Geräte zu entwickeln und die innovative Entwicklung der Medizingeräteindustrie zu fördern. Die Förderung der Entwicklung und Anwendung medizinischer Geräte ist nicht nur eine wichtige Aufgabe für die umfassende Förderung eines gesunden Chinas während der"14. Fünfjahresplan"Zeitraum, sondern auch ein wichtiger Inhalt der gründlichen Umsetzung der Strategie zum Aufbau eines starken Landes im verarbeitenden Gewerbe. Der nächste Schritt besteht darin, die verschiedenen im"Planen", historische Chancen nutzen, die neuesten Trends im Auge behalten, an integrierten Innovationen festhalten, die qualitativ hochwertige Entwicklung medizinischer Geräte beschleunigen und eine starke Garantie für die Sicherheit und Gesundheit der Menschen bieten.
"Der plötzliche Ausbruch der COVID-19-Epidemie hat in Bezug auf die Entwicklung der Medizingeräteindustrie in China und sogar weltweit Alarm ausgelöst und die mangelnde Vorbereitung auf die Notfallunterstützung der Medizingeräteindustrie in China und das Fehlen eines Notfallunterstützungsmechanismus für die Industrie offengelegt."Li Zhiyong, Generalsekretär der China Medical Equipment Association, sagte, dass die globale Seuchenprävention und -kontrolle sowie die Behandlungsmöglichkeiten und die Fähigkeit zur medizinischen Notfallrettung bei großen Naturkatastrophen weiter verbessert werden könnten."Planen"hat dies in Schlüsselaufgaben und Sonderaktionen eingesetzt."Planen"macht deutlich, dass der Kapazitätsaufbau bei der Vorhersage und Frühwarnung von Epidemien, bei Notfallinspektionen und -tests, bei der Prävention und Kontrolle von Krankheiten, bei der medizinischen Notfallrettung und bei der Notfallmobilisierung von medizinischer Ausrüstung gestärkt werden muss, um die Unterstützung der medizinischen Ausrüstung bei größeren Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und bei anderen Notfallbedürfnissen sicherzustellen. Beispielsweise ist es notwendig, Forschungen zu kompletten Sets von Schnellerkennungsgeräten für Infektionskrankheiten und zu Notfallausrüstungen und -lösungen für die Prävention und Kontrolle von Epidemien im großen Maßstab durchzuführen, um die Identifizierung von Infektionsquellen und die Unterbrechung von Übertragungswegen zu verbessern.
Nach Ansicht von Huang Jin, dem stellvertretenden Vorsitzenden des West China Hospital,"Planen"ist sehr bedeutsam. Er sagte, dass die Entwicklung der Medizingeräteindustrie ein systematisches Projekt sei, das alle Aspekte der Arbeit abdeckt. Und dieses Dokument integriert verschiedene Teile und ist eine programmatische Richtlinie, die es Regierungsbehörden, Industrieorganisationen, Produktionsunternehmen, medizinischen Einrichtungen usw. ermöglicht, ihr Denken zu vereinen, ihre Aufgaben zu erfüllen und in eine Richtung zu arbeiten."Der größte Vorteil besteht darin, dass wir die Frage der Entwicklung der Medizingerätebranche systematisch angehen können. Gleichzeitig werden in dem Dokument auch Arbeitsanforderungen für die verschiedenen Geschäftsbereiche dargelegt, die an der Förderung der Geräteentwicklung beteiligt sind, die Arbeitsrichtung angegeben und allen Vertrauen in die Entwicklung gegeben."
Die Anwendungsszenarien liegen grundsätzlich in medizinischen Einrichtungen
Die sieben Schlüsselbereiche, die im"Planen", nämlich Diagnose- und Testgeräte, Therapiegeräte, Überwachungs- und Lebenserhaltungsgeräte, Diagnose- und Behandlungsgeräte für die Traditionelle Chinesische Medizin, Geräte für die Gesundheit von Mutter und Kind, Gesundheits- und Rehabilitationsgeräte und viele andere implantierbare und interventionelle Geräte, decken grundsätzlich den Bedarf der gesamten Bevölkerung an Geräten für medizinische und Gesundheitsdienstleistungen ab, die den gesamten Prozess und den gesamten Lebenszyklus abdecken, von der Prävention, Diagnose und Behandlung bis hin zu Genesung, Pflege und Wartung, während die Anwendungsszenarien, die diesen Bedarf decken, grundsätzlich in medizinischen Einrichtungen zu finden sind.
Huang Jin sagte, dass die"Planen"macht deutlich, dass das Krankenhaus das wichtigste Anwendungsszenario für medizinische Geräte ist, und verdeutlicht auch die Arbeit und Verantwortlichkeiten des Krankenhauses. Zum Beispiel, wie man die entwickelten Geräte schnell in die Klinik bringt und entsprechende klinische Tests durchführt. Medizinische Einrichtungen, insbesondere nationale medizinische Zentren, sollten die Anwendungsdemonstration von innovativen medizinischen Spitzengeräten aktiv fördern, Anwendungsdemonstrationsbasen einrichten und Plattformen für die Verbesserung, Bekanntmachung und Förderung neuer Technologien und Produkte bereitstellen. Wenn während des Einsatzes Probleme und Mängel an medizinischen Geräten festgestellt werden und die Sicherheit des Endprodukts garantiert ist, kann es effektiv klinische Dienste bereitstellen.
"Durch Vorführungen erfahren die Leute, wofür sich das Gerät eignet, welche Art und auf welchem Niveau klinischer Probleme es lösen kann und wie diese gelöst werden können."Huang Jin ist davon überzeugt, dass sich durch Vorführungen die Anwendungsszenarien medizinischer Geräte besser erkennen lassen, sodass diese Produkte den Kliniken besser, schneller und sicherer dienen können.
Daten zeigen, dass die Anzahl der medizinischen Geräte über 10.000 Yuan in medizinischen Einrichtungen in China von 2,82 Millionen Stück im Jahr 2010 auf 9,2 Millionen Stück im Jahr 2020 gestiegen ist, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,6 %. Der Gesamtwert der Geräte über 10.000 Yuan erreichte 1,5634 Billionen Yuan, verglichen mit einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 15,1 % im Jahr 2010. Die Anzahl der Geräte über 1 Million Yuan stieg von 51.000 Stück im Jahr 2010 auf 258.000 Stück im Jahr 2020 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 17,6 %.
Es ist ersichtlich aus dem"Planen"dass es sich auf die enge Zusammenarbeit und gegenseitige Förderung der Entwicklung von medizinischen Geräten und medizinischen Servicemodellen konzentriert und den Anbau von"Medizin + X"Verbindung hochrangiger medizinischer Talente und qualifizierter Talente, entwickelt sich energisch"5G + medizinische Gesundheit", und fördert die medizinische Fernversorgung. Die umfassende Entwicklung neuer Formate wie mobile medizinische Versorgung, intelligente medizinische Versorgung, Präzisionsmedizin und medizinische Versorgung mit Merkmalen der traditionellen chinesischen Medizin. In den letzten Jahren haben das Ministerium für Industrie und Informationstechnologie und die Nationale Gesundheitskommission nacheinander mehr als 10 Arten von medizinischen Geräten wie orthopädische Operationsroboter und PET/CT organisiert, um klinische Demonstrationsanwendungen durchzuführen, und haben Antworten von mehr als 300 medizinischen Einrichtungen der dritten Klasse A erhalten.
Durch die Stärkung der Zusammenarbeit zwischen Medizin und Ingenieurwissenschaften"Planen"hat viel Tinte gewidmet und vorgeschlagen, eine Plattform für die Zusammenarbeit zwischen medizinischen Unternehmen aufzubauen und das Innovationssystem von zu verbessern"technische Innovation-Produktentwicklung-klinische Bewertung-Demonstration Anwendung-Feedback-Verbesserung-Level-Verbesserung-Strahlungsförderung"für Medizinprodukte, um die Lieferkapazität für sichere, wirksame, fortschrittliche und qualitativ hochwertige Medizinprodukte schnell zu erhöhen. Beispielsweise durch Konzentration auf die Bauanforderungen nationaler medizinischer Zentren wie Kardiologie, Atemwege, Onkologie, Trauma und Pädiatrie, Unterstützung medizinischer Einrichtungen, wissenschaftlicher Forschungseinrichtungen und Produktionsunternehmen bei der Bildung eines Forschungsteams zur Stärkung der grundlegenden Pionierforschung im Bereich der Medizingeräte, Durchbruch einer Reihe disruptiver und origineller Technologien und Entwicklung einer Reihe von Medizingeräten, die den Anforderungen der medizinischen Lehre, der klinischen Forschung und der wissenschaftlichen Forschung entsprechen und die Transformation medizinischer Modelle vorantreiben.
"Die medizinischen Einrichtungen, insbesondere die Bauabteilungen nationaler medizinischer Zentren, haben die Verantwortung, die Integration von Medizin, Technik und Innovation voranzutreiben."Huang Jin sagte, dass sowohl die Sichuan University als auch das West China Hospital großen Wert auf die Zusammenarbeit zwischen Medizin und Ingenieurwesen legen und die"drei Zentren und eine Plattform"der Zusammenarbeit zwischen Medizin und Ingenieurwesen, nämlich dem Medizin- und Fertigungszentrum, dem Medizin- und Informationszentrum, dem Medizin- und Materialzentrum und der 5G-Anwendungsinnovations- und -transformationsplattform."Tatsächlich besteht der Kern dieser Bemühungen darin, sich an klinischen Bedürfnissen zu orientieren, Medizin und Technik effektiv zu kombinieren und eine schnelle Markteinführung zu erreichen. Derzeit haben wir einige Arbeiten an der Zusammenarbeit zwischen Medizin und Technik durchgeführt und im nächsten Schritt werden wir die Richtung und den Fokus in Kombination mit dem Inhalt der"Planen"und die Beförderung zu beschleunigen."
Der"Planen"weist ausdrücklich darauf hin, dass bei der Entwicklung medizinischer Geräte ein Gleichgewicht zwischen Entwicklung und Sicherheit bestehen sollte, dass das Grundprinzip „Sicherheit geht vor“ eingehalten werden sollte, dass die sichere Produktion und Produktqualität als Lebensader der Entwicklung betrachtet werden sollten und dass verschiedene Sicherheitstechnologien eingesetzt werden sollten, um die Sicherheitsschutzfunktionen des Produkts und die Schutzfunktionen für die Informationsdatensicherheit zu verbessern und die Barrieren und Dämme zur Risikoprävention zu schaffen.
Unterstützen Sie die innovative Entwicklung neuer medizinischer Geräte
Derzeit steigt die Nachfrage nach medizinischer Fernversorgung und intelligenter medizinischer Versorgung von Tag zu Tag. Angesichts der neuen Situation der rasanten Entwicklung medizinischer Servicemodelle ist es äußerst dringend, die innovative Entwicklung und Anwendung neuer medizinischer Geräte zu fördern.
Qi Guixin, ein hochrangiger Mitarbeiter der Abteilung für Planung, Entwicklung und Information der Nationalen Gesundheitskommission, sagte, dass die Nationale Gesundheitskommission und andere Abteilungen in den letzten Jahren Branchenverbände angeleitet haben, sieben Chargen von insgesamt 73 Kategorien von Produktkatalogen für medizinische Geräte auszuwählen, und dass mehr als 1.600 hervorragende medizinische Geräte in die Kataloge aufgenommen wurden und Pilotdemonstrationen in den Bereichen 5G + -Gesundheit, Fernmedizin und andere durchgeführt wurden. Insbesondere die"großer Test"der COVID-19-Epidemie hat die Bedeutung des Aufbaus des öffentlichen Gesundheitssystems weiter hervorgehoben. Als wichtiger Teil und Unterstützung des Aufbaus des öffentlichen Gesundheitssystems hat medizinische Ausrüstung wichtige Beiträge zur Sicherstellung der wichtigsten strategischen Erfolge der Epidemieprävention und -kontrolle geleistet, und die innovative Entwicklung medizinischer Ausrüstung hat auch neue Möglichkeiten eröffnet.
"Chinas Medizintechnikindustrie befindet sich insgesamt noch in der Aufholphase. Insbesondere bei hochwertigen Medizingeräten ist die technische Grundlage relativ schwach und die Umsetzungsrate wissenschaftlicher und technologischer Errungenschaften niedrig. Einigen Unternehmen fehlen Kerntechnologien mit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten."Hou Yan, stellvertretender Vorsitzender der China Medical Equipment Association, sagte, dass im neuen Entwicklungsmuster der"Doppelzirkulation", wird empfohlen, die tiefe Integration von Industrie, Wissenschaft, Forschung und Anwendung zu fördern. Bauen Sie eine Plattform zum Sammeln und Austauschen von Informationen auf, um eine ganze Kette von Dienstleistungen wie die Erfindung und Entwicklung von Medizingerätetechnologie, die Bewertung, Anwendung, Umwandlung und den Schutz geistigen Eigentums zu bilden, die Begeisterung des klinischen medizinischen Personals für die Teilnahme an Innovationen im Bereich medizinischer Geräte zu wecken und Innovationsgruppen, Produktionsunternehmen, Universitäten und Forschungsinstitute, Investitions- und Finanzierungsinstitute, Dienstleistungsinstitute für geistiges Eigentum usw. zu inspirieren, die gemeinsame Anwendung und Umwandlung geistigen Eigentums durchzuführen und eine tiefe und umfassende Integration von Medizin und Technik zu schaffen.
Hou Yan hofft, Unternehmen dabei zu unterstützen, mit medizinischen und Gesundheitseinrichtungen zusammenzuarbeiten, um gemeinsam wichtige Probleme anzugehen, und Anwendungsdemonstrationszentren von medizinischen Unternehmen aufzubauen, um die Zuverlässigkeit, Wirksamkeit usw. zu überprüfen und einen positiven Kreislauf zu bilden von"Anwendung Bewertung-Feedback Verbesserung-Niveau Verbesserung-Strahlung Förderung"; Stärkung der Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und Verbesserung der unabhängigen Innovationsfähigkeit der Branche durch Projektunterstützung und Organisation der gemeinsamen Forschung und Entwicklung von generischen Technologien und Kernkomponenten durch Unternehmen.
Qi Guixin wies darauf hin, dass die"Planen"Die innovative und integrierte Entwicklung von Medizingeräten gehört zu den Hauptaufgaben. Dazu gehört beispielsweise die Unterstützung einer engen Zusammenarbeit zwischen medizinischen Einrichtungen, wissenschaftlichen Forschungseinrichtungen und Produktionsunternehmen, der Vergleich mit internationalen Spitzenniveaus, die Stärkung der gemeinsamen Entwicklung von Medizin und Technik, die Durchführung innovativer Forschung zur klinischen Anwendung von Medizingeräten, die Verbesserung der Leistung und des Qualitätsniveaus von Medizingeräten sowie die Beschleunigung der Förderung und Anwendung innovativer Produkte. Gleichzeitig ist die"Planen"schlägt vor, die Entwicklung intelligenter medizinischer Geräte zu beschleunigen; Branchenunternehmen zu ermutigen, sich auf die Anforderungen des intelligenten Krankenhausbaus zu konzentrieren, die Entwicklung medizinischer Roboter wie Krankenhausführer, ambulantes Screening, Rachenabstrich-Entnahme, Blutentnahme, Zusatztests und intelligentes berührungsloses Scannen zu beschleunigen und sich auf die Entwicklung international führender origineller intelligenter medizinischer Geräte zu konzentrieren.
"Die Alterung der Bevölkerung wird in China noch für einen relativ langen Zeitraum das Grundproblem des Landes sein. Derzeit gibt es jedoch nicht genügend medizinische Geräte, die den Bedürfnissen älterer Menschen gerecht werden, und die medizinischen und gesundheitlichen Dienstleistungen sind noch nicht komfortabel und vielfältig genug."Qi Guixin führte ein, dass die"Planen"hat in dieser Hinsicht wichtige Fortschritte erzielt. So wird beispielsweise klar zum Ausdruck gebracht, dass neue Arten medizinischer Ausrüstung auf Gemeinschaftsebene, beispielsweise für zu Hause und in der Gemeinschaft, entwickelt werden sollen.
Der"Planen"schlägt vor, bis 2025 zu erreichen, dass die Grundlagen der Medizingeräteindustrie weit fortgeschritten sind, der Modernisierungsgrad der industriellen Kette deutlich verbessert wird, die Versorgung mit gängigen Medizingeräten grundsätzlich effektiv realisiert wird, die Leistung und das Qualitätsniveau von High-End-Medizingeräten deutlich verbessert werden und eine umfassende Unterstützungsfähigkeit für die öffentliche Gesundheit sowie medizinische und gesundheitliche Bedürfnisse zunächst aufgebaut wird.
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